產(chǎn)品中心
YK-YPG1500強光照藥品穩(wěn)定性試驗箱
v產(chǎn)品特點
1. 箱體外部材質(zhì)使用冷軋鋼板焊接成型,并采用靜電噴塑制作工藝防銹處理,內(nèi)部材料使用不銹鋼制作,易清潔耐腐蝕。
2. 保溫層采用整體高密度聚氨酯發(fā)泡工藝,保溫性能良好且美觀、堅固耐用。
3. 箱內(nèi)層板均采用不銹鋼承重型層板,層板高度隨意調(diào)節(jié)或拆卸。
4. 人機界面采用彩色觸摸屏智能控制器,采用進口芯片溫濕度一體傳感器,反應靈敏性能穩(wěn)定,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕布頻繁更換帶來的煩惱。
5. 安全管理:控制器含多級密碼保護,分別為使用者、管理員、技術人員和廠商。
6. 可選配手機遠程物聯(lián)操作系統(tǒng),可隨時隨地查看、操作試驗箱控制系統(tǒng),實時掌握試驗箱運行狀態(tài)。
7. 試驗箱箱制冷系統(tǒng)采用進口壓縮機組和環(huán)保型制冷劑,冷熱交換器均采用全銅制作。
8. 試驗箱加熱系統(tǒng)采用高溫PID加熱技術,翅片式不銹鋼加熱器。
9. 箱內(nèi)空氣循環(huán)系統(tǒng)采用低噪音軸流風扇配合特制循環(huán)風道設計,風力柔和,箱內(nèi)溫度均勻。
10. 試驗箱具有電子熱氣旁通溫度補償功能,平衡式調(diào)節(jié)溫度更加的精準、穩(wěn)定。
11. 試驗箱配備箱內(nèi)照明系統(tǒng)。
12. 試驗箱配備紫外殺菌系統(tǒng)。
13. 試驗箱標配機械門鎖設計,保證樣品安全。
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃ 時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃ 時間:6個月
★采用D65/ID65發(fā)射標準光源,光照強度:0~6000LUX可調(diào)
v技術參數(shù)
型號 | YK-YPG1500 |
容積L | 1500L |
隔板層數(shù) | 4層 |
控溫范圍 | 5~60℃ |
控溫精度 | ±0.1℃ |
控溫波動度 | ±0.5℃(實驗條件為空載,環(huán)境溫度20℃、濕度50%RH) |
光源配置 | 冷白光D65,6500K |
風量大小 | 無極調(diào)節(jié) |
控制器 | 彩色觸摸屏控制器,顯示試驗數(shù)據(jù)、曲線和運行時間 |
數(shù)據(jù)記錄 | 嵌入式打印機一個,實時打印實驗數(shù)據(jù),USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個,可拷貝電子檔試驗數(shù)據(jù),長期保存 |
工作環(huán)境 | 電源220V/50HZ、環(huán)境溫度(5~30℃最佳)、無強磁、無強輻射、無腐蝕 |
內(nèi)部材料 | 不銹鋼 |
外部材料 | 冷軋鋼板表面噴塑 |
時間設定 | 定時運行/連續(xù)運行 |
工作室尺寸mm | 1980*660*1150 |
外形尺寸mm | 2080*800*1880 |
選配項目 | 手機遠程物聯(lián)操作系統(tǒng)、計算機中央控制系統(tǒng)、獨立聲光報警系統(tǒng)、短信報警系統(tǒng) |