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YK-YPG1000強光照藥品穩定性試驗箱
v產品特點
1. 箱體外部材質使用冷軋鋼板焊接成型,并采用靜電噴塑制作工藝防銹處理,內部材料使用不銹鋼制作,易清潔耐腐蝕。
2. 保溫層采用整體高密度聚氨酯發泡工藝,保溫性能良好且美觀、堅固耐用。
3. 箱內層板均采用不銹鋼承重型層板,層板高度隨意調節或拆卸。
4. 人機界面采用彩色觸摸屏智能控制器,采用進口芯片溫濕度一體傳感器,反應靈敏性能穩定,避免傳統干濕球傳感器濕布頻繁更換帶來的煩惱。
5. 安全管理:控制器含多級密碼保護,分別為使用者、管理員、技術人員和廠商。
6. 可選配手機遠程物聯操作系統,可隨時隨地查看、操作試驗箱控制系統,實時掌握試驗箱運行狀態。
7. 試驗箱箱制冷系統采用進口壓縮機組和環保型制冷劑,冷熱交換器均采用全銅制作。
8. 試驗箱加熱系統采用高溫PID加熱技術,翅片式不銹鋼加熱器。
9. 箱內空氣循環系統采用低噪音軸流風扇配合特制循環風道設計,風力柔和,箱內溫度均勻。
10. 試驗箱具有電子熱氣旁通溫度補償功能,平衡式調節溫度更加的精準、穩定。
11. 試驗箱配備箱內照明系統。
12. 試驗箱配備紫外殺菌系統。
13. 試驗箱標配機械門鎖設計,保證樣品安全。
★穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃ 時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃ 時間:6個月
★采用D65/ID65發射標準光源,光照強度:0~6000LUX可調
v技術參數
型號 | YK-YPG1000 |
容積L | 1000L |
隔板層數 | 4層 |
控溫范圍 | 5~60℃ |
控溫精度 | ±0.1℃ |
控溫波動度 | ±0.5℃(實驗條件為空載,環境溫度20℃、濕度50%RH) |
光源配置 | 冷白光D65,6500K |
風量大小 | 無極調節 |
控制器 | 彩色觸摸屏控制器,顯示試驗數據、曲線和運行時間 |
數據記錄 | 嵌入式打印機一個,實時打印實驗數據,USB數據拷貝接口一個,可拷貝電子檔試驗數據,長期保存 |
工作環境 | 電源220V/50HZ、環境溫度(5~30℃最佳)、無強磁、無強輻射、無腐蝕 |
內部材料 | 不銹鋼 |
外部材料 | 冷軋鋼板表面噴塑 |
時間設定 | 定時運行/連續運行 |
工作室尺寸mm | 1320*660*1150 |
外形尺寸mm | 1420*800*1880 |
選配項目 | 手機遠程物聯操作系統、計算機中央控制系統、獨立聲光報警系統、短信報警系統 |