產(chǎn)品中心
YK-YPZ160綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
v產(chǎn)品特點
1. 箱體外部材質(zhì)使用冷軋鋼板焊接成型，并采用靜電噴塑制作工藝防銹處理，內(nèi)部材料使用不銹鋼制作，易清潔耐腐蝕。
2. 保溫層采用整體高密度聚氨酯發(fā)泡工藝，保溫性能良好且美觀、堅固耐用。
3.箱內(nèi)層板均采用不銹鋼承重型層板，層板高度隨意調(diào)節(jié)或拆卸。
4.人機界面采用彩色觸摸屏智能控制器，采用進口芯片溫濕度一體傳感器，反應(yīng)靈敏性能穩(wěn)定，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕布頻繁更換帶來的煩惱。
5.安全管理：控制器含多級密碼保護，分別為使用者、管理員、技術(shù)人員和廠商。
6.可選配手機遠(yuǎn)程物聯(lián)操作系統(tǒng)，可隨時隨地查看、操作試驗箱控制系統(tǒng)，實時掌握試驗箱運行狀態(tài)。
7.試驗箱加濕系統(tǒng)采用內(nèi)置加濕模塊，自動供水。
8.試驗箱箱制冷系統(tǒng)采用進口壓縮機組和環(huán)保型制冷劑，冷熱交換器均采用全銅制作。
9.試驗箱加熱系統(tǒng)采用高溫PID加熱技術(shù)，翅片式不銹鋼加熱器。
10.箱內(nèi)空氣循環(huán)系統(tǒng)采用低噪音軸流風(fēng)扇配合特制循環(huán)風(fēng)道設(shè)計，風(fēng)力柔和，箱內(nèi)溫濕度均勻。
11.試驗箱具有電子熱氣旁通溫度補償功能，平衡式調(diào)節(jié)溫濕度更加的精準(zhǔn)、穩(wěn)定。
12.試驗箱配備箱內(nèi)照明系統(tǒng)。
13.試驗箱配備紫外殺菌系統(tǒng)。
14.試驗箱標(biāo)配機械門鎖設(shè)計，保證樣品安全。
★穩(wěn)定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時間：12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時間：6個月
★采用D65/ID65發(fā)射標(biāo)準(zhǔn)光源,光照強度：0~6000LUX可調(diào)
v技術(shù)參數(shù)
型號 | YK-YPZ160 |
容積L | 160L |
隔板層數(shù) | 2層 |
控溫范圍 | 5～60℃ |
控溫精度 | ±0.1℃ |
控溫波動度 | ±0.5℃（實驗條件為空載，環(huán)境溫度20℃、濕度50%RH） |
控濕范圍 | 30%～95%RH |
控濕精度 | ±1%RH |
控濕波動度 | ±3%RH |
光源配置 | 冷白光D65,6500K |
風(fēng)量大小 | 無極調(diào)節(jié) |
控制器 | 彩色觸摸屏控制器，顯示試驗數(shù)據(jù)、曲線和運行時間 |
數(shù)據(jù)記錄 | 嵌嵌入式打印機，實時打印實驗數(shù)據(jù)，USB數(shù)據(jù)拷貝接口，可拷貝電子檔試驗數(shù)據(jù)，長期保存 |
工作環(huán)境 | 電源220V/50HZ、環(huán)境溫度（5～30℃最佳）、無強磁、無強輻射、無腐蝕 |
內(nèi)部材料 | 不銹鋼 |
外部材料 | 冷軋鋼板表面噴塑 |
時間設(shè)定 | 定時運行/連續(xù)運行 |
工作室尺寸mm | 500*450*750 |
外形尺寸mm | 600*590*1480 |
選配項目 | 手機遠(yuǎn)程物聯(lián)操作系統(tǒng)、計算機中央控制系統(tǒng)、獨立聲光報警系統(tǒng)、短信報警系統(tǒng) |